中国江苏网报道
有色彩的隐形眼镜“美瞳”，受到爱美女士的欢迎。其实很多人并不知道的是，隐形眼镜属于国家三类医疗器械，今年6月1日起，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，条例规定销售隐形眼镜特别是“美瞳”的商家，必须有“医疗器械经营企业许可证”，不过近日记者走访南京多个卖场发现，仍有商家在违规售卖隐形眼镜，多数市民对隐形眼镜须持证销售并不知情，眼镜厂招聘。 现象 商家私下销售隐形眼镜 在南京上海路附近某商贸城的一家眼镜店，记者表示想买隐形眼镜，眼镜店店主马上拿出一副。“这个还要验光？”记者问道。店主仅仅问了一下记者所需隐形眼镜的度数，并没有给记者进行验光。至于国家规定的“医疗器械经营企业许可证”，店主也拿不出来。 在这个卖场里还有多家，柜面上都没有隐形眼镜，只有客户询问时，他们才会拿出来，对于是否办理了相关证件，他们多是含糊其辞。而在南京新街口某天地地下商铺内，一家名为“不同色彩”的商铺，货架上“美瞳”的颜色达到数十种，价格从100元到300不等。 “质量很好，韩国的，在韩国有卖的。”店主介绍说。这些商品包装全是外文，店主透露，平时主要通过微博、微信推广，因此拥有很多老顾客，货走得很快，保证都是新品。 记者在这家不到10平方米的店铺既看不到任何验光设备，也没有医疗器械经营许可证。而根据6月1日起实施的《医疗器械监督管理条例》，国家三类医疗器械“美瞳”的经营场所面积不得少于40平方米，店内至少要有两名验光人员，同时配备多种医疗设施设备，这家店显然已经违规，记者联系上南京鼓楼区食药监局的执法人员。 查处 现场没收500多副问题隐形眼镜 南京鼓楼食药监局执法人员发现，该店售卖隐形眼镜，不仅没有医疗器械许可证，连营业执照也没有，出售的产品也没有经过国家药监局的进口产品注册，属于标准的无证医疗器械。执法人员没收了商铺内的500多副问题隐形眼镜，并对违法所得做进一步统计和调查。 执法人员介绍，包括美瞳在内的隐形眼镜已经成为眼疾隐患的重灾区，让主管部门担忧的是，相对于实体店，网上售卖隐形眼镜更难监管，记者在淘宝网上输入“美瞳”，弹出的商家多达百页，而价格也从几元到几百元不等，最高的销量达到50000多副。而在这些店铺的页面，有的将“医疗器械经营企业许可证”、“商标注册证”、“医疗器械注册证”等放在了商品销售页面，还有部分网店只是公示了所谓“授权书”，面对记者的提问，店家多是承诺“所有的产品多是经过食药监局认证上架”“各类资质全部具备，只是没有放在网页上。”验光师招聘 执法人员认为，“有的隐形眼镜注册的地址可能在江苏，但是销售产品的人可能在江西在安徽在浙江，人不一定在江苏，我们这一块监管确实也比较棘手。”食药监局执法人员表示，下一步他们将联合通讯、工商等行业和部门对隐形眼镜销售市场加强规范。 | 
发表于 2014-6-30 09:53
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发表于 2014-6-30 15:23
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