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分享一篇来自《焦点FOCUS》2014年03期的关于国外屈光手术矫正老花眼的科普文章，文章内容仅代表作者观点，与《焦点FOCUS》立场无关。
用Kamra嵌体植入术矫正老花眼
文 Dr. Wolfgang Riha & Matthias Maus
采用屈光手术矫正老花眼的一种最新方法就是在角膜的基质中植入针孔环。早在2005年，这种所谓的Kamra嵌体植入术就已经通过了CE认证。在德国，这种手术也越来越常见。
近年来，屈光手术领域的研究重点越来越多地转向目前为止还无法实现最佳矫正的老花眼。人口结构的变化趋势也指明了视光学未来的发展方向：到2020年，全球老花眼患者将增至21亿人。2009年的联合国报告显示，德国现有人口的平均年龄已达44岁。
越来越多的老花眼患者把丧失阅读能力看作是生活质量的严重下降，这种现象给视光学带来了特殊的挑战。首先，为了给老花眼患者提供一个“量身定制”的解决方案，必须了解他们所有的日常需求和期望。除了年龄、职业、休闲活动外，还必须考虑以下因素：患者眼睛的屈光度、角膜状况、晶状体、是否患有其他疾病以及既往手术史。尤为重要的是，必须为每个老花眼患者制定一套尽可能符合其要求的视力解决方案。
历史
嵌体植入术在屈光手术中的应用已经有几十年的历史。J. I. Barraquer医生被称为该领域的先驱，他认为治疗视觉缺陷应该掌握两个基本概念，一个是角膜曲率的变化，另外一个是角膜屈光度的变化。
据此，他发明了被称为“合成角膜法”的水凝胶晶体嵌体。这种晶体和具有高屈光度的深度植入晶体一样，既不精准且改善视力效果不明显，因而无法得到推广。 二者相比，深度植入晶体的生物相容性差，而且会形成瘢痕和角膜负代偿。
2001年，在采用了新型材料并提高了生物相容性以后，Kamra嵌体植入术（AcuFocus公司，美国加利福尼亚州，伊尔文市）已经发展成为了老花眼矫正术的代名词。在经过CE认证和多中心临床试验研究后，自2010年起，这种嵌体开始在德国销售。
关键参数
Kamra嵌体是一个厚度仅为5微米的微穿孔人工针孔，外径为3.8毫米，中心孔的内径为1.6毫米。这种嵌体的材料为聚偏二氟乙烯（PVDF），该材料生物相容性很高，之前一直用来生产植入术晶体。材料上开有大量直径为5-11微米的微型穿孔（总数量：8400 个），用于扩散营养物质，并依此实现角膜的物质代谢。
像照相机的构造一样，Kamra嵌体的作用原理是形成“光圈”，即通过减小孔径把光线从边缘光束中“解放”出来，从而增加景深。
原则上，嵌体只能单侧植入非主导眼。
手术的目的是减少老花眼患者在日常生活中对眼镜的依赖，甚至可以彻底摘掉老花镜。
选择患者
与矫正老花眼的所有技术一样，正确选择患者是手术成功的关键因素之一。其先决条件是年龄超过45岁，或者患者老花程度很高，自己感到很痛苦。其他标准与LASIK手术相似，即两只眼睛的角膜必须健康，并都有很高的视力改善潜力。
如果计划与LASIK手术一起进行，患者的矫正屈光度不应超过-5.0dpt或者+3.0dpt（散光同样不应超过3.0dpt）；同时，计算一下剩余角膜的厚度也是必不可少的。
当然，晶体的状况也是一个重要因素。如果晶体开始变浑浊，应先考虑更换晶体，以确保患者能拥有良好的长期视物效果。
患者角膜的表面质量不同，这可能导致手术效果不稳定，或者令患者感觉不适，因此，医生应在手术前先排除常见的角膜和眼睛病变以及弱视、斜视，尤其是中度至高度干眼症。还有一点也非常重要，应该在术前将所有可能会发生的情况与患者沟通好，让其对手术结果保持理智的态度。
手术选择
可以用各种方式植入Kamra嵌体。当前的常规技术是与传统的LASIK手术相结合：掀开角膜瓣片后，先用准分子激光矫正视觉缺陷，然后把嵌体放到角膜基质中。
如果患者为正视或轻度近视，也可以用角膜袋完成植入过程。这种做法的优点是，对角膜的稳定性影响较小，患者术后眼睛的干涩程度较轻。
此外，为了达到更好的手术效果，医生可以将角膜袋放到薄薄的角膜瓣片下，把两种技术结合起来进行手术。
术后屈光度和视力测试
当然，由于孔隙很小，景深增加，对视光师而言，患者的生理情况已经发生了变化。由于自动验光仪的光学区域大小不同，导致测得的结果并不可靠，因此必须重视主观视力检查和验光的结果。因为景深大，接受Kamra嵌体植入的患者所感知到的镜片差异比实际情况要小，上述检查和验光的难度有些大，所以想准确地确定验光结果困难较大。
所谓的“折中验光法”被证明是一种有效的方法，即先用正镜片为患者进行雾视，直至其看不清指定的视力表，接着采用负镜片，反其道而行之，随后很容易计算出两个结果之间的中间值。
为获得FDA批准而进行的多中心研究
5 0 7名研究对象分别来自全球2 4 个研究中心，他们是普通的正视眼人群和老花眼患者。研究对象的年龄在45-60岁之间，所需视近矫正屈光度为+1.0dpt至+2.5dpt，双侧裸眼视近视力为0.2至0.5，视远视力最低为1.0，角膜曲率值为 41dpt至47dpt， 内皮细胞密度大于2000/mm2。另外，还需要排除其他各种眼部病变，以前是否接受过眼科手术，直接验光与散瞳验光的差异大于1.0dpt。
Kamra嵌体无需经准分子激光矫正而放入非主导眼，每只眼睛单独植入，角膜袋深度为200微米。 24个月后，其中429名患者接受复查时发现，接受过植入手术的眼球的平均裸眼视近视力从0.3提高到了0.8，中间视力也由0.7提高至0.8，单眼裸眼视远视力为1.0，稍有下降（双眼1.25）。
阅读能力和患者满意度
近几年的好几项研究专门对患者的阅读能力开展过调查，结果供业内同道参考。萨尔茨堡Reading Desk公司现已推出阅读能力测试系统——SRD测试系统。在标准条件下，该系统可在尽可能“自然”的阅读过程中实现对最小字体（对数坐标）、阅读距离和速度的自动测量，并由此计算出阅读视力。
通过SRD测试的患者可以自由选择自己感觉最舒服的阅读距离，如果需要，患者可在测量过程中进行调整。接受植入术两年后，萨尔茨堡大学眼科医院对24名48-58岁的患者再次做了SRD测试。其平均阅读距离从手术前的46.7厘米减小到手术后的39.5厘米，平均阅读视力从0.33logRAD（±0.13）提高到0.23logRAD（±0.11）。最重要的参数是，可看清的最小字体从1.5毫米降至1.01毫米。
通常情况下，日常生活中要求看清的字体（报刊文章、说明书及股市报告）大小为1.5-3.0毫米。接受植入手术后，患者可以在不戴眼镜的情况下轻松应付日常阅读的需要。
另外，该调查问卷还同时获取了这组患者对手术的满意度。 24个月后，患者表示，无论是白天，还是夜晚，远视力都没有降低，操作电脑和手机时，平均视力比手术前要好很多，看近处的东西也比手术前要轻松一些，在光线强和光线暗的地方看东西时视力有差别（与预期的一样），阅读视力在光线不好的地方比在光线好的地方要差一些。
患者的总体满意度非常高，24位受试者中只有一位表示，不想再次接受手术。在研究进行期间，该受试者出现了远视倾向（球镜+0.75dpt）。结果是，手术后该患者看近视力和阅读视力的提高幅度很小。
由此可见，单眼Kamra嵌体植入术可以明显提高阅读视力，因而也适用于日常生活，患者对手术的高满意度就是有力的证明。到目前为止，还没有出现患者要求取出植入物的情况。
风险及并发症
总体而言，手术的风险与标准LASIK手术相当，在这里不作讨论。
有些患者在黄昏时的视物对比敏感度有轻微下降，刚开始时感觉不习惯，但是经过神经适应后，这种情况大多都能得到有效的纠正。如果非手术眼的主导性很强，往往也需要较长的“学习阶段”，或者需要提高视物时的专注力。遇到特殊情况，可以给患者换一种治疗方案。最常见的问题是由严重的干眼症或者伤口快速愈合引发的，这些问题可能导致患者的视物效果和视觉质量不稳定。
这种植入术的优点在于潜在的可逆性，当患者出现问题时可移除嵌体。从全球的统计来看，目前移除率大约为2％。如果手术失败的原因是由于定位不佳，那么，经过重新定位后，手术效果往往可以得到明显的提高。
总结
如果患者迫切要求拿掉老花镜，可通过两种不同技术把Kamra嵌体从单侧放入非主导眼。如果是正视眼，可以用角膜袋完成手术；如果伴有视力障碍，可在手术前或手术中通过LASIK手术完成对屈光不正的矫正。充分利用光圈减小的效果以及因此增加的景深来提高近距和中距视力，这样既不会显著损害远视力，也不会使立体视觉受到影响，与单纯的单眼视相比，立体视具有明显的优势。到目前为止，已有超过18000名患者接受了该手术，其中1000例是在临床研究机构以及12个视光中心外科完成的。目前的数据表明，如果老花眼患者要求拿掉框架眼镜或者隐形眼镜，Kamra嵌体植入术是一种安全而有效的矫正方法。
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发表于 2014-8-6 17:26
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