我要办理角膜接触镜经营许可证，是不是必须要有裂隙灯呢？

zcdn0344 · 发表于 2016-10-24 18:27

我要办理角膜接触镜经营许可证，是不是必须要有裂隙灯呢？哪位办了的给帮忙讲讲流程该如何办，谢谢

徐少爷 · 发表于 2016-10-24 18:47

持续关注

zengtuwei · 发表于 2016-10-24 22:29

本帖最后由 zengtuwei 于 2016-10-24 22:32 编辑

裂隙灯是必须要的，能借到的话就先借个。我是这月9号开始去办的，现在还没拿到证，说是等通知。我大概说下办证的过程，及需要的资料，各个地区可能有些区别吧！
第一是先准备资料，供货商的资质营业执照，医疗器械经营许可证等复印件，隐形眼镜、护理液厂家资质。再就是做一些表格，隐形眼镜管理手册、销售记录、入库记录、不良反应等。其他就是：

[color=rgb(255, 255, 255) !important][backcolor=rgb(171, 186, 195) !important]

1、营业执照和组织机构代码证复印件 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3、组织机构与部门设置说明 4、经营范围、经营方式说明 5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件 6、经营设施、设备目录 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9、经办人授权证明 10、签字并加盖公章的申请表扫描版。资料准备好了把这10项拍照弄成PDF格式存到电脑，然后进入国家食品药品监督管理局先进行网上申请，再把网上表格填好打印出来，资料弄好了带上资料去当地的食品药品监督管理局去办理，哦，还有需要健康证复印件，食品药品监督管理局签字盖章之后给你个筹办通知书，弄得差不多了再打个现场验收验收申请又去食品药品监督管理局找人签字，然后就等食品药品监督管理局的人过来现场检查，现场检查合格的话，他给你个现场验收报告，拿上现场验收报告级其他资料再一次去食品药品监督管理局交给办理的人，再就是等通知，到时通知你去领证。我这边大概就这样了。

独孤求亮 · 发表于 2016-10-25 08:09

要有一键式办理就好了，

2006江湖 · 发表于 2016-10-25 08:33

zengtuwei 发表于 2016-10-24 22:29
裂隙灯是必须要的，能借到的话就先借个。我是这月9号开始去办的，现在还没拿到证，说是等通知。我大概说下 ...

[size=13.3333px]再就是做一些表格，隐形眼镜管理手册、销售记录、入库记录、不良反应等。
[size=13.3333px]--------------------------------
[size=13.3333px]帮忙把那些表格发下邮箱:[size=13.3333px]xuxianglong925[size=13.3333px]@163.com

2006江湖 · 发表于 2016-10-25 08:36

zengtuwei 发表于 2016-10-24 22:29
裂隙灯是必须要的，能借到的话就先借个。我是这月9号开始去办的，现在还没拿到证，说是等通知。我大概说下 ...

帮忙把表格发下邮箱xuxianglong925@163.com

zengtuwei · 发表于 2016-10-25 09:58

还有一点忘了说了，营业执照要企业或公司，营业执照经营项目里要有医疗器械这一项，没有的话先去变更营业执照，我这边是这样要求的，你那边是不是这样就得你自己去咨询下了。

山东小刘 · 发表于 2016-10-25 10:10

质量负责跟售后服务负责人要医药专业毕业大专以上学历。。。

2006江湖 · 发表于 2016-10-25 10:28

zengtuwei 发表于 2016-10-25 09:58
还有一点忘了说了，营业执照要企业或公司，营业执照经营项目里要有医疗器械这一项，没有的话先去变更营业执 ...

收到了，谢谢，我这边好像没有要求[size=13.3333px]营业执照经营项目里要有医疗器械这一项，申请表在那里导出打印还是以前那个办理医疗器械的客户端吗？

2006江湖 · 发表于 2016-10-25 10:38

zengtuwei 发表于 2016-10-25 09:58
还有一点忘了说了，营业执照要企业或公司，营业执照经营项目里要有医疗器械这一项，没有的话先去变更营业执 ...

前几天刚去把个体换成企业,营业执照还没下来

我要办理角膜接触镜经营许可证，是不是必须要有裂隙灯呢？

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