【原创】有关验光配镜标准的探讨

zhsdoctor

不标准的标准

学习GB13511《配装眼镜》的困惑

张洪生  zhsdoctor@163.com

QQ：1803211039

                           联系电话：13699215428

2006年我曾就GB13511中的一些问题专门撰文向“眼镜标准化中心”提出过建议，可惜没有获得积极回应。2012年年初，北京技监局通知说新GB13511标准已经实施，但他们也没有标准的原文。直到2012年底我才看到新的标准。然而，让我失望的是我提出的问题在新标准中仍然没有解决。

最近要做标准化与眼镜质量控制的专题演讲，GB13511又是重点内容，依据标准化原理，法规，标准，对照ISO21987 ，我感觉GB13511在专业技术理论，标准编制上有太多的问题，甚至标准中有些地方自相矛盾，让我感到十分困惑。下面以我对对标准化原理理解，对验配眼镜的技术理论认识，对GB13511新标准再做一解读。

1
（封面）GB13511标准的编号、名称与适用范围【国标委的问题】

1.1
GB13511标准适用于国家标准吗？

标准的分级，是基于其适用范围。标准化法规明确规定，在全国范围内，有关基础的、通用的、安全的技术要求才有必要制定国家标准。国家标准由国家标准化委员会(国标委)计划、草拟、审批、编号、发布。在全国某个行业内统一的技术要求，制定行业标准，由国标委的分技术委员会计划、草拟、统一审批、编号、发布，并报国标委备案。

GB13511作为单一商品的半个标准，仅限于验光配镜专业，从适用范围、影响程度看，GB13511应为行业标准，把一个由机械工业联合会提出的标准“升级”为国家标准不知有何依据。并不是标准的级别越高，其适用性就越好。其实恰相反，国家标准的适用面广，其修订的灵活性明显低于行业标准。

1.2
GB13511标准适用于强制标准吗？

从健康的角度看，目前，尚无证据表明眼镜能够对人体健康构成实质性的损害。且定配眼镜是根据验光处方或特殊要求定制的框架眼镜，也就是说，定配眼镜是根据顾客需求制作的产品，这种需求是个性化的，具有很大的不确定性。就装配数据来说，绝大多数的装配数据是不同的。这与普通的工业品有很大区别，定配眼镜在制作之前就已经明确其最终的使用者。根据订单的需求装配显然带有合同约定的意义，从这一点看，其更符合推荐性标准。

定配眼镜的依据是定配单，然而对定配单却没有相应标准要求（英国标准有），一般的定配单仅包含球镜、柱镜、轴向、光心距。很少有对棱镜平衡的精确分析。比如：几乎所有的人都存在隐斜视，虽然没有达到或者没有必要使用棱镜，但也应表明误差的方向（正差还是负差），因为，即使在误差范围内，如果加重双眼的肌力不平衡，哪怕量很小，有时也会带来不舒适。这就会出现 “符合标准的眼镜顾客戴着不舒服，而不符合标准的眼镜顾客却很满意” 这样的怪现象。另外，标准并不是执行力越严格，产品的性能越好。关键是看制定的标准水平。 国际标准不具强制力，而企业却争相采用，完全有赖于其科学性及普遍适用性。

1.3
标准的对象是配装眼镜还是眼镜装配？

GB13511《配装眼镜Assembled Spectacle》名称的主体要素是“眼镜”。“配装”是引导要素。如果标准的对象是眼镜，就应该用性能要求来表述，即顾客配戴了装配好的眼镜是否满足了需求。而GB13511的内容是对眼镜装配结果的技术要求，而不是对眼镜性能的要求。从内容看，“眼镜装配”的名称应更符合标准的内容。ISO 21987 mounted spectacle lenses 安装好的眼镜片 （指的是眼镜片切割安装后的结果），从名称看，二者指的不是同一个对象，如果修改采用ISO 21987 ，配装眼镜有偷换概念之嫌。

2
（前言）

2.1
GB/T20000.2要求：修改采用国际标准不仅要指出差异所在，并且要说明产生这种差异的理由。否则，没有参与标准制修定的使用者，在参考国际标准时，很难理解这样修改用意何在。如果这些修改不合理，一般的使用者包括标准的起草者也不易发现。

2.2
GB13511为什么要分成两部分？

眼镜装配的光学要求是针对眼镜片切割装配的基准参照点（reference point）来说的。是对切割精度的要求，与镜片的种类没有关系（ISO21987本意如此，所以，它的适用范围就包括所有的与参照基准点要求有关的镜片，包括：单焦点，多焦点，渐进多焦点，减屈光度多焦点镜片），GB13511将这些分为两个部分，看不出这样分有什么依据，且第二部分全部是对已有标准的重复(GB10810 第二部分,GB13511第一部分)。避免重复是GB/T 1.2中明确要求的。

2.3
为什么要在配装眼镜标准中增加“老视成镜”内容？

我们一方面强调验光配镜准确合理会使消费者配戴眼镜更清晰，更舒适，更有利于视觉健康。另一方面又允许批量生产老视成镜，让人随意选购。从而使很多消费者认为“花眼了，买副老花镜戴上就行了”，殊不知相当多老视的人同时伴有其他类型的屈光问题或眼部疾病，不经规范的验配程序，仅凭自己的感觉选购老视成镜，就不可能获得最佳的视觉保健效果，标准中增加这样的内容是漠视消费者的健康，是技术导向错误。（ISO21987显然认识到了这点），这样的要求也不符合GB/T20000.6的规定。

视觉功能正常的人，如果仅仅是生理性的老视，其使用的近用眼镜处方数据可能很接近，批量生产能够降低成本。但是老视成镜不同于定配眼镜。EN 14139 成品眼镜（ready-to-wear
spectacles）规范
是老视成镜的欧洲标准，明确指出，常规使用时，应有视光师的同意，也就是说要有视光师确认使用者仅是老视。且这些要标识在包装上，这个标准也很可能被ISO所采用。

3
（术语定义）为何在GB13511中解释瞳距的概念？

标准要求为定配眼镜提供验光处方。验光处方（prescription）和眼镜订单(prescription order)是不同的，验光处方是为特定顾客的验光综合分析结果。而眼镜订单是为厂商或装配者提出的眼镜制作装配的要求。其描述对象不同，因此，所用术语要求也不同（国外参考标准：BS 2738.3 眼镜片处方及订单规范）。这点应该分清，GB13511

所依据的显然是眼镜订单，它的对象是眼镜装配，因此，应使用光心距的概念。或者位置描述（指定的测量点）。而不应与验光处方混淆。比如在眼镜定配单中将柱镜称为散光，将光心距等同为瞳距。本标准中有两处使用了瞳距的概念，说明存在对象概念理解不清的问题。（ISO21987标准在装配要求中未发现使用瞳距一词）

订单不仅是合同，而且是个性化的标准，应该说如果订单的要求与装配要求不一致，那么也要以订单为准，订单能更准确的反应顾客的需求。从这个意义上讲，如果不规范订单标准，将难以规范眼镜的质量。

zhsdoctor

4           （要求）技术要素的确定

4.1          5.1-5.5是环境及引用标准，将另立题目讨论。



4.2          GB13511装配允差基本沿用了ISO 21987的技术要素要求，然而令人匪夷所思的是专门添加“无棱镜处方的配装眼镜棱镜允差用两镜片光学中心水平距离和两镜片光学中心垂直互差表示”。其实所谓无棱镜处方即是默认棱镜度为零的情况，该要求已包含在表4中。再对其进行单独的规定有画蛇添足之嫌。这样做也导致了要求之间的矛盾。出现这样的现象我想应该是起草者可能没有正确理解眼镜装配的性能与工艺之间的关系。（ISO21987标准本意如此 ）



对于眼镜装配质量，主要是眼镜片的切割尺寸误差。因此，如果强调装配工艺质量则宜用尺寸误差表述。尺寸误差要求用于考核装配工艺质量。尺寸误差的结果是棱镜效应，棱镜效应描述的是眼镜配戴的性能，如果用性能要素描述眼镜质量则宜用棱镜度概念。标准中采用哪种表述方式要看标准的对象，即是配装眼镜还是眼镜装配。GB/T1.1标准性能原则：只要可能，要求应由性能特性表达，而不用设计和描述特性表达，这种方法给技术发展留有更大余地。这样做的目的是保证产品的适用性，然而，用描述特性表述，还是用性能特性表述需要权衡，因为用性能特性表述时会引入耗时、费钱的复杂实验过程。我想ISO 21987基于这个原因，才同时使用了性能特性及描述特性对眼镜装配进行了规定。



切割眼镜片误差的大小与工艺及设备有关，然而眼镜装配完成后，其性能还与配戴位置（’as worn’ position）有关。工艺误差还可以通过配戴位置的调整弥补（主要是垂直互差），即便工艺精度极高，也可能由于配戴位置偏差最终降低眼镜的性能。因此，ISO 21987要求必要时在配戴的实际位置测量。显然，在确定眼镜装配误差时要综合考虑，仍然是上面的问题，如果标准的对象是配装眼镜那么宜用性能表述，如果是眼镜装配宜用工艺精度表述。当然对这些数值的确定还有讨论的余地。限于篇幅，这些留待日后专题讨论。



4.3          对于装配工艺的中无法量化的要求ISO 21987是作为资料性附录提供的。在附录中提供了常见眼镜样式的装配指导意见。而GB13511却提出了强制性要求，虽然这些要求是对原GB13511标准的继承，但是这样规定明显缺乏专业性。解释如下。



4.3.1       两镜片的色泽要求已引用GB10810，不必再赘述。



4.3.2       为什么要规定金属镜架锁接间隙≤0.5mm？



此数值取得有何依据？如果说锁接管间隙=0.5mm，锁紧后，显然是镜片尺寸偏大，难以使镜片内部的应力均匀分布。在原标准中是有应力要求的，且在ISO 21987也有应力要求，新标准不知何故删除了。应力大小对眼镜安全是有至关重要意义的。



4.3.3     根据订单制作的眼镜又何必要规定整形要求？

眼镜的使用者已经明确，眼镜架的形状位置在加工之前已进行了个性化的调整。这不同于批量生产的一般商品，此时要强调的是校配。整形是对批量生产的共同性要求，已在引用的GB/T14214中有规定。



4.3.4     对于无法量化的一些要求可以不要求。就像ISO 21987那样，给出一些建议。

其实，在眼镜装配完成后，只有眼镜片发生了物理变化，其余没有变化，因此，ISO 21987的标准对象是安装完成的眼镜片。而不是安装完成的眼镜。

对眼镜的外观要求在GB 10810 ，GB/T14214中都有规定。



即便我们的装配精度优于标准100倍。顾客配戴仍然可能不舒适，因为还有订单是否标准，验光数据是否合理， 且验光的精确度要远低于眼镜装配标准。不仅如此，即便验光数据十分精确，顾客配戴仍然可能不舒适，因为还有感觉的个体差异，感觉量不同于物理量，其更加难以测量。比如，有的顾客难以接受散光矫正带来的干扰，可能很大的散光轻易就去除了。有的顾客可能习惯的某个屈光度，直接要求按原光度做。虽然矫正效果不佳，可顾客可能是满意的。有的人可能有隐斜视应该使用棱镜却没有使用。我们能说符合GB13511标准的眼镜就是合格的眼镜吗？显然不能，某种意义上说，GB13511标准仅是眼镜的半个标准或内控标准。但当遇到纠纷时，检测部门只依据这个标准，这显然是不可能解决问题的。例如：某次活动，技监部门摆出几台焦度计就现场为观众进行眼镜质量检测，并发布眼镜质量的合格报告，这种脱离订单的眼镜质量检测显然有误导消费者之嫌（因为，没有订单怎么会知道棱镜误差不是处方棱镜呢？）。



5           标志，包装，运输   



5.1          作为定配眼镜，是直接配发到顾客本人的，不存在储存及运输，因此，没有必要规定储存及运输要求。但如有要求，这些可以作为建议列在资料性附录中。

5.2          订单的要求要有专门的标准。

6           GB13511与标准体系的建立与完善

6.1          眼镜产品结构虽然简单，但仅就其验配环节也要经历多个过程【如图一】，每个过程都会有结果（产品），每个结果都应有标准要求。才能最终保证产品有“法”可依，有据可查。这显然依据有限的几个标准是不够的，必须要依据标准对象的特征制定一系列标准，构成体系，标准的协同才能发挥其最大作用。作为验配企业来说，术语，眼镜片，眼镜架，验光报告格式，眼镜定配单，眼镜装配，眼镜校配，眼镜性能评估应该是最基本的技术标准。在此基础上企业还应该制定自己的工作标准，管理标准。

6.2          GB13511的作用就是规范眼镜片如何安全、精确、美观的装配到眼镜架上，所有的条款应围绕这些内容。产品的最终性能要由验光师来评估。如果要考核眼镜装配的质量，可以用此标准，但符合此标准绝不代表眼镜的性能就符合顾客的需求，可以说装配一副合格的眼镜是比较容易的，而获得一副符合顾客视觉生理要求而又质量可控的眼镜就不那么容易了。这就需要各个环节（标准）的相互配合了。



7           标准的质量

标准是使用者的标准，在标准的制定过程中应该让更多的人参与。充分发挥技术民主，做到协商一致，这也是标准制定的最基本原则。在信息化高度发达的今天，通过网络实现公开征求意见，公示征求意见稿及讨论稿也是GB/T20000．6的指导原则。只有广大的技术人员都有机会参与标准的制修订过程中，才能最大限度的提高标准的科学性、适用性、普及性。

目前，眼镜行业中既懂技术又了解标准化理论的人太少，能够交流的机会就更少，希望此文能够引起相关部门的重视，尽快建立沟通的平台，使更多的从业者了解、参与到标准化工作中来，提高标准化水平是提高眼镜行业专业化水平最为有效的方法。

【参考文献】

[1]      中华人民共和国标准化法

[2]      中华人民共和国标准化法实施条例

[3]      国家标准管理办法  国家技术监督局.1990年8月24日

[4]      GB/T1.1-2000 标准化工作导则 第1部分： 标准的结构和编写规则

[5]      GB/T1.2-2009 标准化工作导则 第2部分： 标准的结构和编写

[6]      GB/T20000．1 标准化工作指南 第1部分： 标准化和相关活动的通用词汇

[7]      GB/T20000．2 标准化工作指南 第2部分： 采用国际标准的规则

[8]      GB/T20000．3 标准化工作指南 第3部分： 采用其它类型的国际文件

[9]      GB/T20000．4 标准化工作指南 第4部分： 标准中涉及安全的内容

[10]  GB/T20000．5 标准化工作指南 第5部分： 产品标准中涉及环境的内容

[11]  GB/T20000．6 标准化工作指南 第6部分： 标准化良好行为规范

[12]  GB/T 20001．1 标准编写规则  第1部分： 术语  

[13]  GB/T 20001．2 标准编写规则  第2部分： 符号

[14]  GB/T 20001．3 标准编写规则  第3部分： 信息分类编码

[15]  GB 13511-2011 配装眼镜 第1部分：单光和多焦点

[16]  GB 13511-2011 配装眼镜 第2部分：渐变焦

[1]      ISO EN  BS：21987-2009 Ophthalmic optics-mounted spectacle lenses

[2]      ISO EN  BS：13666-1998 Ophthalmic optics- spectacle lenses-Vocabulary

[3]      EN BS： 14139-2002 Ophthalmic optics-specifications for ready-to-wear spectacles

[4]      BS：2738-1991 Spectacle lenses-part3:Specification for the presentation of prescriptions and prescription orders for ophthalmic lenses

[5]      洪生伟．标准化工程[M]  北京：中国标准出版社；2008

[6]      白殿一．标准的编写[M] 北京：中国标准出版社；2009

[7]      吴柳庭．验光配镜[M]  北京，中国轻工业出版社，2006

[8]      沈行健．眼镜光学[M] 天津，天津科学技术出版社，2005

zhsdoctor

这是我给写给眼镜标准化分技术委员会的一篇标准的讨论稿，放在这里是看看有没有对标准化有兴趣的朋友可以探讨一下。

martrol

回复 3# zhsdoctor

雷主：

国际化一点的眼光吧，联想都改官方语言为英语了，
中国的标准，将ISO标准找【砖家】翻译一下，就摇身一变成为中华人民共和国国家标准了，
工业，汽车行业，电子电信行业，请你去看看中国标准在世界上的地位，
根本就是没有地位，
中国在这个方面的研究，开始了多久，投入有多少，出了多少国际的成果？自己可以数数
很佩服你还花了这么多时间研究，甚至试图去改进它，动机很好
但是，
奉献一句还是不要浪费太多的青春了，
有时间不妨多看看英文原版的标准，
每个词定义准确，每个概念表达清晰，
无意冒犯，只是对中国的这些标准感到失望。。

rick

在西方視光先進國家.

驗光師 跟配鏡鏡師 是分開的.

也就是配鏡標準的制定 是針對用來規範配鏡師的.

zhsdoctor

回复 5# rick
1.标准的制定是针对特定的对象，有严格应用范围的。针对验光师和配镜师都有相应的标准，比如；验光师用的处方标准，订单标准。。，加工师用的资格标准，装配标准，工艺标准，流程标准等。装配标准是针对产品的。
2.某个行业标准的水平代表了这个行业的整体水平。眼镜行业的标准水平低，所以这个行业的水平就不高。3.标准的范围非常广泛，一切重复性的事物都可以制定标准，包括有形的无形的。标准是人们对客观事物认识的总结。

rick

回复 6# zhsdoctor

的確由各種專門職業的標準制定,可以更規範的出產更一致性更精準的產品.

藏镜人

難得張醫師對配鏡規範這麼有興趣,佩服佩服!

haotian

呵呵，有标准好干活，最佳标准就是舒服