关于医疗器械计算机信息管理系统

glassman

在2014年12月12日发布了最新的"

国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）

"里面明确说明了医疗器械经营企业需要有计算机信息管理系统，具体要求如下：
第三十条　经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：
　　（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
　　（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
　　（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
　　（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
　　（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
　　（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

glassman

问了当地的药店，他们早就上了这个系统，所以今后无论是换证或者是新开办，应该都要这个计算机管理系统。
我特地问了当地药监局，说眼镜店也需要这个计算机管理系统。

yanhaolei2009

上淘宝找个 符合要求的盗版系统 就可以

glassman

呵呵，盗版的?????我醉了
我问了药店的，好象说这系统和药监局联网的。盗版的如何联网

jyf218

天猫 有啥 系统 ，有啥 设备 给你检查，不都卖了吗，都快占一半了销售规模，就会给实体店找事。要吗 别让网上销售隐形。实体也搞严格，别来双重条例

TPY227

越来越严了.假如来个零容忍的话.不知多少眼镜店要遭殃.