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2017新版医疗器械目录出台了

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发表于 2017-9-5 16:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

新版医疗器械目录出台了,隐形眼镜和护理液是三类医疗器械了,这说明了什么?


  
02接触镜护理产品
  
以氯化钠为主要有效成分的生理平衡盐水溶液(含量约0.9%)。
用于软性或硬性接触镜的冲洗、储存,及片剂类护理产品的溶解稀释等。
接触镜无菌生理盐水护理液、接触镜护理盐溶液
含有一种或多种有效成分(如:酶),具有清洁作用的接触镜护理产品。
用于去除接触镜表面的沉淀物和其他污染物。
硬性透气接触镜清洁液、硬性接触镜酶清洁剂、接触镜除蛋白护理液、除蛋白护理液、接触镜去蛋白片
以双氧水为主要有效成分结合中和片(中和杯或中和环等)使用的消毒液。
用于对接触镜的充分消毒。
双氧护理液、双氧水接触镜消毒液
通常由杀菌(消毒)剂、表面活性剂、络合剂、保湿剂、pH调节剂、渗透压调节剂等多种成分组成的接触镜护理溶液。
用于接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等。
硬性接触镜护理液、接触镜护理液、硬性透气接触镜用护理液、软性接触镜护理液
通常由保湿润滑剂、PH调节剂、渗透压调节剂、络合剂、防腐剂等成分组成的接触镜润滑溶液。
用于对接触镜的湿润处理,配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。
接触镜润滑液、硬性透气接触镜润滑液、接触镜湿润液

发表于 2017-9-5 16:57 | 显示全部楼层
不早就是三类了吗?
发表于 2017-9-6 10:02 | 显示全部楼层
说明了要办证,要给药监局的人多送些红包了
发表于 2017-9-6 17:19 | 显示全部楼层
不是一直都是三类吗
发表于 2017-9-9 16:10 | 显示全部楼层
一直都三类
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