同仁医院近视矫正专家_翟长斌眼科 副主任医师首都医科大学附属北京同仁医院
从今年5月份开始,中国眼科界都面临着这条新闻的挑战,加拿大的科学家发明了一种“仿生镜片”,只需10秒,永久消除近视,而且治疗方便无痛,终生不患白内障,并且2017年就要上市了。
国外的科学家,国外的新闻报道……很真是不是?很吸引人是不是?老师告诉大家:这个可能是真的,但夸大了很多。 另外,对于在全球开展30多年的激光手术都抱有疑虑的你们,对于这个还没上市的产品,而且你真的相信它的安全性吗? 咱们先来看报道5月21日英国《每日邮报》(Daily Mail)文章如下: 屈光不正患者现在已有许多方式来矫正自己的视力,看到一个一个更清晰的视界,例如框架眼镜、隐形镜片和激光手术。但以上方法不仅复杂,且最多只能将你的视力矫正至正常水平——1.0。 日前,加拿大科技公司Ocumetic发布了一款仿生镜片,宣称其可以永久矫正视力,且不仅矫正至正常视力,甚至可以将你的视力水平提高至1.0视力的3倍以上,一步迈入高清视界。 镜片的研发者、该科技公司的创始人韦伯博士解释,“佩戴”这个仿生镜片需要做一个小型植入手术,整个手术过程仅需8分钟——将仿生镜片折叠好与生理盐水一起置入注射器,然后通过无痛的注射植入眼球,再用生理盐水冲洗眼球。10秒钟内,镜片会展开并贴在眼球表面,你的视界就此变得无比的清晰。 韦伯强调,注射全程是无痛无刺激的,就和做一次白内障手术的感觉差不多。 此外,这款仿生镜片是由生物惰性聚合材料制成,在眼睛内会非常稳定,不会引发任何生物性病变。 该仿生镜片是由韦伯博士在医师会议上公布的,尚未获得加拿大或其他国家政府的官方认可,韦伯也表示接下来会先进行动物实验,最快将在2017年正式上市。
其中,文章中说:“10秒钟视力提升三倍”、“就算100岁的老人也没关系”,“不会出现其他并发症”、“完美视力”……对于一篇医疗报道来说,好像不太严谨,理论上,这些文字也不应该出现在FDA的审核报告里的。 硬伤如下: 1.视力好三倍?本来0.6,术后1.8?本来0.8,术后2.4? 通俗来说,人的眼球就像照相机,有镜头和底片,镜头调换的再好也不能替底片干活儿,胶卷的分辨率(眼底视网膜)是有限度的,人类的视力分辨极限能否达到2.4存在相当大的疑虑。 事实上,影响视力的因素有很多,除了晶状体的因素,高度近视易导致眼底视网膜病变、黄斑变性、视网膜裂孔、青光眼等病,这些眼病也会导致视力下降,所以仅仅植入一片好的晶状体,并不一定能让患者达到理想的视力,更不用说比正常视力好3倍了。 2.风险低? 目前类似的,人工晶状体植入术治疗近视(ICL)其实老早已经在用了,特别是对近视度数高、角膜薄的人比较适用,而且不摘除自身的晶体,安全可逆。 而这种仿生镜片的植入术,虽然看起来简便,但它的实际风险比激光手术等要高,因为激光手术只在角膜表面进行,而这种植入术却侵入了眼球内部,且需要摘除人眼内天然的晶状体。该项目还在实验阶段,而造价和安全尤须慎重考虑。 因此,我并不认为这样的眼内手术会比目前临床开展20多年的近视手术来得安全。 3.2017年上市? 目前这个仿生镜头目前还没进入动物试验,就算进入当地审批流程,进入临床试验,到拿到医疗器械许可,到中国人认可的FDA还有慢慢长路。 就拿激光近视手术来说,它是1987年进入临床,到1993年才真正引进中国,开始在协和开展。所以这项技术如果引进中国,应该也是10年以后的事吧。
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