办医疗器械证问题

风姿物语 · 发表于 2018-4-24 16:39

今天药监现场检查说温湿度计需要拿去检定和校准，一定要本地检定么，还是说网上买一个带检定的就可以，请前辈们帮解答下

40041551 · 发表于 2018-4-24 19:24

我这里药监局过来看一眼就过了没说要校准之类的

天气很冷2015 · 发表于 2018-4-24 21:06

说实话，药监局这样做，纯属是鸡蛋里挑骨头。我们这里根宽松，网上的资料文字资料提交了以后，到店检查后批的很快，连证都是免费邮寄到店里的。

视光学者 · 发表于 2018-4-24 23:01

天气很冷2015 发表于 2018-4-24 21:06
说实话，药监局这样做，纯属是鸡蛋里挑骨头。我们这里根宽松，网上的资料文字资料提交了以后，到店检查后批 ...

你是哪里的，现在都要什么资料？

风姿物语 · 发表于 2018-4-25 08:23

40041551 发表于 2018-4-24 19:24
我这里药监局过来看一眼就过了没说要校准之类的

在这个小问题上卡我，无语了

40041551 · 发表于 2018-4-25 08:58

风姿物语发表于 2018-4-25 08:23
在这个小问题上卡我，无语了

这其实是你的问题你不出点血怎么给你办？

精益眼镜店 · 发表于 2018-4-25 11:58

恕我直言温湿度计？你是有库房吗？如果只是一家店可以不要库房的这玩意你用了就需要强制检定你没有这个就不需要但是你的验光仪和焦度计是需要检定的

975662880 · 发表于 2018-5-23 17:44

楼主应该是要卖隐形和护理液的才需要用到温湿度计。没有库房也要有，而且要质监局检验校准才行，这个不属于强检，是要收费的

小白签到 · 发表于 2018-5-30 12:50

请教下现在办证营业面积多少才达标啊？

精益眼镜店 · 发表于 2018-5-30 13:09

小白签到发表于 2018-5-30 12:50
请教下现在办证营业面积多少才达标啊？

每个地方都不一样最好咨询当地药监局就好比我们这里是不需要温湿度计的楼上的就需要