眼镜人都有啥话说

宁波-杨兴通 · 发表于 2016-5-3 12:39

（六）植入器械

借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

（七）接触人体器械

直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。

（八）使用时限

1.连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；

2.暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内；

3.短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；

4.长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。

东方眼1 · 发表于 2016-5-3 13:34

支持

宁波-杨兴通 · 发表于 2016-5-3 14:45

本帖最后由宁波-杨兴通于 2016-5-3 14:54 编辑

医疗器械分类判定表

接触人体器械

无源医疗器械

使用状态

使用形式

暂时使用

短期使用

长期使用

皮肤

/腔道

（口）

创伤

/组织

血循环

/中枢

皮肤

/腔道

（口）

创伤

/组织

血循环

/中枢

皮肤/腔道

（口）

创伤

/组织

血循环

/中枢

1

液体输送器械

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

2

改变血液体液器械

－

Ⅲ

－

Ⅲ

－

Ⅲ

3

医用敷料

Ⅰ

Ⅱ

Ⅰ

Ⅱ

－

Ⅲ

4

侵入器械

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

－

5

重复使用手术器械

Ⅰ

Ⅱ

－

6

植入器械

－

Ⅲ

7

避孕和计划生育器械

（不包括重复使用手术器械）

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

8

其他无源器械

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

Ⅱ

Ⅲ

有源医疗器械

使用状态

使用形式

轻微损伤

中度损伤

严重损伤

1

能量治疗器械

Ⅱ

Ⅲ

2

诊断监护器械

Ⅱ

Ⅲ

3

液体输送器械

Ⅱ

Ⅲ

4

电离辐射器械

Ⅱ

Ⅲ

5

植入器械

Ⅲ

6

其他有源器械

Ⅱ

Ⅲ

宁波-杨兴通 · 发表于 2016-5-3 14:57

从上面的表格可以看出将普通隐形眼镜列入第Ⅲ类医疗器械监管根本就是非法行政

朱一刀 · 发表于 2016-5-3 15:17

这意思是我要解放了，只需要备案就可以卖隐形眼镜？那敢情好

冷静 · 发表于 2016-5-3 15:19

谢天谢地

ID-阿基米德 · 发表于 2016-5-3 15:20

好主意！我赞成，我也去拉横幅！

梦想的天空 · 发表于 2016-5-3 15:24

如果是真的，那太好了。现在办证条件太苛刻，根本不符合我们眼镜人的实际情况。希望最后别被官方一句话弄没了。

二嘎子 · 发表于 2016-5-3 15:25

游行拉横幅

梦想的天空 · 发表于 2016-5-3 15:26

其实不得不说，第三类医疗器械许可证的初衷是对的，但是最后办证的各种要求却不得人心，根本不是鼓励创业，而是盲目的扼杀。