眼镜人都有啥话说

冷静

希望杨老师能去现场和他们辩论

小白签到

小店根本办不到证的眼镜人强顶1

庄主

早就应该改成2类了，不知道要等到什么时候

不要理由32

我们有证，但卖的不好。

40041551

还是强烈要求网上不得销售隐形眼镜  这才是正点

永军哥哥

普通软性隐形眼镜及各种护理液应该是2类，毫无疑问。支持杨大师。护理液就和消毒液差不多吧。
普通硬性隐形眼镜在基本条件具备的情况下也应该是2类。
硬性角膜塑型镜必须是3类。眼镜人最好不要碰。

苦丁茶

期待早日颁布实施！

anan1776

冷静 发表于 2016-5-3 15:26
希望杨老师能去现场和他们辩论

饶了杨老师吧，小心他们打击报复

宁波-杨兴通

隐形眼镜从十多年前“突然”被列入第Ⅲ类医疗器械监管起，眼镜行业就一直对其存有异议，就此问题我也曾多次和地方药食监局的有关人员“探讨”过：问普通软性隐形眼镜为什么属于第Ⅲ类医疗器械，答曰隐形眼镜属于“植入性”医疗器械所以列入第Ⅲ类医疗器械；辩曰普通软性隐形眼镜只是吸附于眼球器官表面而已何来的“植入”呀，答曰眼皮一眨一闭不就在体内了吗；愤而爆粗曰TT不仅附着于一人器官表面而且深入另一人体内怎么只属于第Ⅱ类医疗器械呢，幽幽然答曰国家法律规定隐形眼镜属于第Ⅲ类医疗器械我等地方监管部门只得照章办事也。。。

永军哥哥

强烈赞成杨大师！大家看
国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械国家第三类医疗器械产品目录
一、一次性使用无菌医疗器械
1、一次性使用无菌注射器；2、一次性使用输液器；
3、一次性使用输血器；     4、一次性使用麻醉穿刺包；
5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针；
7、一次性使用塑料血袋；  8、一次性使用采血器；
9、一次性使用滴定管式输液器。
二、骨科植入物医疗器械
1、外科植入物关节假体；
2、金属直型、异型接骨板；
3、金属接骨、矫形钉；
4、金属矫形用棒；
5、髓内针、骨针；
6、脊柱内固定器材。
三、填充材料
1、乳房填充材料；
2、眼内填充材料；
3、骨科填充材料。
四、植入性医疗器械
1、人工晶体；
2、人工心脏瓣膜；
3、心脏起博器；
4、血管内导管及支架。
五、角膜塑性镜
六、婴儿培养箱
七、血浆分离杯、血浆管路
八、空心纤维透析器
从这看，目录中并没有明文写有“软性隐形眼镜及护理液”。药监局把隐形眼镜列入第3类，确实违法行政，偷换概念（相像的只有角膜塑性镜，难道这就包括软性隐形眼镜。角膜塑性镜这个名词是生造的，难道是角膜塑形镜写错了？应该是，当年OK镜泛滥失控，有关部门有不可推卸的责任。角膜塑性镜这个名词现实中没有，不科学，不严谨，可以产生歧义，不被认可。法律法规中不应出现这样生造的名词）。和质监局把“工业产品许可证”实施到眼镜店一样，实际是违法的。再看，三类医疗器械分类目录里确有，开始偷换概念，指鹿为马。6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备

1	植入体内或长期接触体内的眼科光学器具	眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）	Ⅲ
2	心及血管、有创、腔内手术用内窥镜	有创内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜）	Ⅲ
3	电子内窥镜	上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜

植入体内或长期接触体内的眼科光学器具，普通隐形眼镜及护理液真的不符合。