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PDT,全称叫光动力治疗,选用非热能激光激活光敏剂,在病变组织中产生光化学效应,物理性封闭新生血管组织,这种激光不同与普通激光,它只破坏异常的新生血管,而对正常的视网膜神经上皮组织没有损伤。其原理是静脉里面注射维速达尔。维速达尔与血流中的低密度脂蛋白相结合,而黄斑变性的新生血管壁内皮细胞膜表面有大量的低密度脂蛋白受体,光敏剂跟着低密度脂蛋白去和受体结合,因此大量地聚集在了新生血管中,而被新生血管内皮细胞摄取,与细胞内皮或胞浆的成分结合,然后用特定波长的非热能激光照射,非热能激光将维速达尔这种光敏剂活化,活化后的维速达尔发生光化学反应,产生自由基和单态氧,这些物质能够造成细胞膜等细胞结构的损害而封闭病变的脉络膜新生血管。而对神经上皮层没有影响。
PDT主要用于治疗眼底黄斑处异常的脉络膜新生血管CNV,疾病包括老年性黄斑变性AMD,高度近视眼PM,特发性CNV,中浆,脉络膜血管瘤,血管条纹症等。
当发现视力下降、看东西变形、模模糊糊、有暗点等异常表现时需引起警惕。如再用Amsler表格检查,你可能会发现将原先的直线看成是歪曲变形的,中央有暗点,那么就提示有黄斑疾病了。 进行视力检查不到1.0,结合眼底的表现,再进行眼底血管造影检查(荧光素血管造影和脉络膜血管造影),看血管是否有渗漏,就能作出诊断。
光动力治疗是目前国际公认的最方便、安全的治疗脉络膜新生血管的方法。
所需药物维速达尔的半衰期是5-6小时,在24小时内可以从体内排出来,主要在肝脏进行代谢。因为是光敏剂,所以治疗能引起患者的皮肤和眼睛产生一过性的光过敏现象,但是药物这样代谢特点使得光敏感期很短,接受治疗的患者只要在5天内相对避光即可。需要避免照射的光线是强烈的日光、牙科和手术光远、明亮的卤素灯等,所以治疗当天要带宽沿帽、墨镜、手套,穿长袖上衣和长裤到医院来。但是不应该一直呆在黑暗的环境中,应为适当暴露皮肤在正常的室内光线有助于灭活皮肤中的药物。
目前全球已经使用了超过200万次,是有很好的安全性的。但是和任何药物一样都是有不良反应的,常见的就是一种暂时性的视力模糊或其它视力紊乱,输液时一过性的背痛,注射的局部有反应等。前两者通常是短暂的,很快能够恢复,后者通过正规的输液程序是能够避免的。还有极少部分人治疗后反而视力下降,但是部分还是可以恢复的。
为何有人需要多次治疗?因为应用维速达尔®的PDT疗法作用机理是直接封闭已形成的脉络膜新生血管(CNV),而对于尚未形成的CNV没有作用,是否需要多次治疗取决于是否有新的新生血管再长出。所以联合治疗控制复发也很重要,目前国内90%的患者只需要一次治疗,10%的患者需要二次或以上治疗。
【治疗前需要做何准备?】
在治疗的当天,患者需带好术后用于避光的物品。比如,宽沿帽、厚围巾、深色太阳镜、长袖上衣、长裤等。
【治疗需要多长时间?】
一般从静脉注射到打激光,在20分钟内可以完成整个治疗。
【光动力治疗是否有效】
看其是否控制和稳定了视力。一般随访时患者的视力下降在三行之内都被认为视力控制是有效的,不少患者的视力得到了提高。这取决于患者是否及时治疗,病灶的原因,病变的大小及成份组成。
【治疗后何时再复诊?】
治疗后一周即需要复诊。以后可每三个月复诊一次。但在这期间若感觉视力、视物变形、眼前黑影等症状加重,需立刻去眼底病医生处检查。
【老年性黄斑变性AMD】目前是欧美国家致盲的首要病因,也是中国致盲率排名第二的病因,而且属于不可逆盲,如不及时治疗会造成视功能迅速下降,也会对患者和其家庭造成很重的经济负担和生活困难,目前它的危险因素包括哪些:遗传,性别,年龄,吸烟,生活习惯比如日照对眼睛的伤害。
【病理性近视】发生较早(在5~10岁之间即可发生),且进展很快,25岁以后继续发展,近视度数可达-15.00D以上,常伴有眼底改变,视力不易矫正,又称为变性近视。
是以屈光度进行性加深、眼轴不断增长、眼内容和视网膜脉络膜组织进行性损害,例如脉络膜新生血管等,引起视功能障碍为特征的一种眼病,是我国常见眼病之一,其患病率约为1%~2%。
医院诊断检查包括:阿姆斯勒方格表,视力检查,眼底检查,FFA,ICG,OCT。
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注射用维替泊芬说明书
【性状】本品为深绿色疏松块状物。
【药理毒理】
作用机理
维替泊芬治疗分两步,需要注射维替泊芬和非致热红光源。
维替泊芬在血浆中主要被脂蛋白转运。在有氧环境下,维替泊芬一旦被光激活就会产生高度活性的、维持时间短暂的单氧和具有活性的氧自由基。被光激活的维替泊芬可以损伤局部新生血管内皮细胞,引起血管闭合。已知,受损的内皮细胞可以通过脂氧化酶(白三烯)和环氧化酶(类花生酸如血栓素)途径释放促凝因子和血管活性因子,引起血小板聚集纤维蛋白凝块形成和血管收缩。维替泊芬主要在新生血管包括脉络膜新生血管积聚,然而动物试验显示维替泊芬也出现于视网膜。因而在光动力学治疗的同时也会出现视网膜的损伤,包括视网膜色素上皮细胞和外核层。在人类,维替泊芬治疗引起脉络膜新生血管(CNV)暂时性闭合的疗效已经被荧光血管造影结果所证实。
【药代动力学】
静脉输注维替泊芬后,维替泊芬以二指数形式清除,终末消除半衰期大约为5~6小时。剂量在6~20mg/m2之间时,暴露量和最大血药浓度均与注射剂量成比例。在一定的剂量范围内,药物的药代动力学参数不受性别影响。
维替泊芬经过肝和血浆酯酶代谢终产物苯卟啉衍生双酸。NADPH依赖的肝酶系统(包括细胞色素P450同工酶)不参与维替泊芬代谢。药物通过粪便排泄,只有不到0.01%的药物剂量可以在尿液中发现。
在一项,轻度肝功能不全患者中(入选时有两项肝功能指标异常)进行的研究中,AUC和Cmax与对照组相比无明显差异,但是半衰期明显延长,大约增加20%。
【适应症】
维替泊芬治疗适用于继发于年龄相关性黄斑变性,病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病的,以典型性为主型中心凹下脉络膜新生血管形成的患者。
对于隐匿性中心凹下脉络膜新生血管为主的患者,尚无充分证据支持维替泊芬治疗。
【用法用量】
维替泊芬治疗分为两个步骤,同时需要药物和激光。第一步静脉输注维替泊芬,第二步用非热性二极管激光活化维替泊芬。
每隔3个月医生需要检查患者,一旦荧光血管造影出现脉络膜新生血管渗漏就应该重复治疗。
病灶大小判定
病灶最大线性距离(GLD)通过荧光血管造影和彩色眼底像判定。各种典型和隐匿型CNV,出血和/或荧光遮挡,任何视网膜色素上皮浆液性脱离都应该进行判定。建议使用2.4~2.6倍的彩色眼底照相机。荧光血管造影片上病灶的GLD必须经过相机放大率矫正,获得病灶在视网膜上的GLD。
光斑大小判定
治疗光斑大小应该比病灶在视网膜上GLD大1000um,留有500um的边缘,保证完全覆盖病灶。临床研究应用的最大治疗光斑为6400um。
治疗光斑的鼻侧缘必须距离视乳头颞侧至少200um,即使这样会在视神经200um范围内出现CNV光凝不足。
双眼同时治疗
对照研究只允许每位患者治疗一只眼。如果患者双眼病灶都适合治疗,医生应权衡双眼同时治疗的利弊。如果患者以往有维替泊芬单眼治疗史,治疗的安全性已经得到证实,就可以采用一次注射维替泊芬治疗双眼。在注射开始后15分钟,首先治疗病情进展较快的眼。在第一眼光照后立即调整第二眼治疗的激光参数,采用同第一眼相同的激光剂量和强度,在输注开始后不晚于20分钟开始治疗。
如果患者首次出现双眼可以治疗的病灶,以往无维替泊芬治疗史,最好先治疗病情进展较快的眼。如果第一只眼治疗后1周,未出现明显的安全性问题,可以采用第一眼的治疗方案,再输注维替泊芬进行第二只眼治疗。大约三个月后检查双眼,如果双眼病灶都出现渗漏,需要重复治疗,可以重新输注维替泊芬进行治疗。
【禁忌】
维替泊芬治疗禁用于卟啉症患者及已知对本品制剂中任何成份过敏者。
【注意事项】
警告
维替泊芬治疗后48小时内,避免皮肤或眼部直接暴露于阳光或强的室内光源。一旦在输注过程中出现药液外渗,外渗局部必须完全避光,直到局部肿胀和变色完全消失,否则会出现严重局部灼伤。如果治疗后48小时内需要行急症手术,大多数体内组织应该尽可能避免接受强光照射。
如果治疗后一周内视力严重下降4行或以上的患者不能重复治疗,至少要在视力完全恢复到术前水平以及治疗医生充分考虑重复治疗的利弊后再进行。
应用不匹配激光,不能提供维替泊芬光活化所需的条件,可能会由于维替泊芬不完全活化,引起治疗不完全,或维替泊芬过度活化引起治疗过量或周围正常组织损伤。
注意事项
一般注意事项:
输注维替泊芬时要避免药液外渗,注意事项包括、但不局限于以下几点:
• 在维替泊芬开始输注前要先建立静脉通道,并时刻注意通道的通畅性。
• 由于某些老年患者的静脉壁脆性较大,尽量选择手臂最大的静脉比如肘前静脉输注。
• 避免选用手背小静脉 |
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