急！急。关于申请隐形眼镜申请材料报告材料。

289721642

要办理隐形眼镜许可证，看得那些材料头都晕了。很多流程不懂搞。各位哪个开眼镜店的谁有这些填写好申报材料的。可否上传点资料啊·

眼光

目录


1. 开办申请报告------------------------------自已写一份
2. 《医疗器械经营企业许可证申请表》------有软件，按上面提示输入各项数据，自动打印出来
3. 医疗器械注册证复印件---------------------可向经营品牌的厂家或供应商索取
4. 《营业执照》副本复印件-------------------这个肯定有吧
5. 企业负责人身份证复印件及任命书----------另外要考证，网上考，一般一星期内可搞定
6. 企业组织机构与岗位职能框架图、质量管理框架图------随便做个，看懂你们企业组成
7. 相关质量部门人员任命文件、个人简历、学历证及身份证复印件------一个质管员，一个验光师，质管员和企业负责人证，是一个地方考的。验光师的相关证件不用多说了
8. 经营地址的地理位置图及平面图-----一样，自己做一个就行了，不会了，找做图的人，很简单的标示地名就行了
9. 经营地址证明复印件-----这个一般是用房租合同
10. 企业制定的医疗器械质量管理制度目录、质量管理记录目录、质量管理档案目录----自己制定，不行可向药监部门要个样本，态度会差点，一般都会给你。
11. 声明-----对你们所提交的资料做个声明，就是真实有效等等的
注：所有材料，一式两份，可别忘了，然后就等着人家来现场检查吧。