医疗器械计算机信息管理系统是什么玩意？

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是不是需要买软件？？我靠，今天隐形去报资料，结果去年12月12号的文件说要这个玩意
我百度了一下都是软件啊？
哪位大虾有单机版的？

眼镜仔

没有听说过，可能是最近的文件吧，或者每个地方不同吧
楼主是哪个城市的，

TPY227

，可能是最近的文件.有哪位知道说一下

TPY227

并提交以下资料：
　　（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
　　（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
　　（三）组织机构与部门设置说明；
　　（四）经营范围、经营方式说明；
　　（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
　　（六）经营设施、设备目录；
　　（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
　　（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
　　（九）经办人授权证明；
　　（十）其他证明材料。

glassman

这个本来就是软件，这个要求出自

“国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）”

三十条　经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：
　　（一）具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
　　（二）具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能；
　　（三）具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
　　（四）具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
　　（五）具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
　　（六）具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。