医疗器械许可证

程总

请问医疗器械许可证怎么办理啊？有经验的前辈请分享一下吧，准备什么材料到什么部门？谢谢

xuehu1999

http://ylqxxkba.lb.btbu.edu.cn:8800/
选择 经营许可业务 里面按要求填写（注意选择自己所在的省区）
我们这边大致有这几项（JPG图片格式上传，然后将图片合成到一起按序号上传，比如第一项需要工商执照、组织机构代码证正副本，就需要把这些正副本合成为一张图，否则上传资料就会不全，有的地区可能需要PDF格式的）：
1）工商执照、组织机构代码证正副本
2）法人、质量负责人（身份证+资格证）
3）部门设置机构图+职能
4）场所位置、平面图+租赁协议、房照
6）企业设施设备情况表 （这项注意点，必须要有上下水，裂隙灯，眼压计，试纸，紫外灯这几项后面，上传好文字资料，药监局下来检查现场时，还需要现场的照片。）
7）管理制度目录、工作程序目录（网上都有，但是又新增了不少项目要求）
8）计算机系统情况介绍及功能说明（要有采购，验收，过期预警，产品首营，企业相关资质管理等内容，可能需要打点一下下  也可以花个千百元买一个，淘宝有十几块钱的，但是项目不太全，但是个人认为最好还是真正有一个，以免以后抽检或者办理延续时麻烦）
9）经办人授权+身份证
10）签字、盖章申请表 （官方的文件下载下来之后打印 然后盖章，以上全部文件我们这边都要求盖章）
11）其他（真实性声明等等）
多看看网上他们的申报材料，最好能向当地部门借个参照本回来自己改，各地方要求可能不太一样，我感觉由于我办理的早，所以我们这边比较严格。

希望对大家有点小用，感觉这许可证就是一种 收钱工具 怎么都能找到你的毛病，然后各种收钱。

15652399728

没办过

郎中

关键是要本视光学或者医学类大专以上证书，别的都好办，办证中心去要张表格，他们会告诉你有什么要求的

xuehu1999

其实关于 本视光学或者医学类大专以上证书 我觉得就是地方敛钱的要求，原文是这样的【质量管理机构负责人应具有相关专业本科以上学历或中级以上技术职称（专职质量管理人应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称）】 这个 或 中级以上技术职称 按理讲技师或者高级技师应该都符合这个要求吧，不过我们这边也是要求视光专业毕业证。

海里的幸福

带翅膀的不一定是天使，我妈说，那是鸟人。